企业等级: | 普通会员 |
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发布时间:2021-11-21 19:14:00 作者:华一净化
气密性是厂房围护结构设计的一个关键。气密性不良会导致净化车间空气的外泄和外界污染空气的侵入,破坏净化车间室内环境的洁净度。围护结构的气密质量取决于墙、顶棚、门窗以及其他附加配件的构造和施工,这些都是应该引起重视的问题。建筑材料的产尘是一种不可忽视的污染源。实践证明,即使在无碰撞的情况下,建筑材料表面也在不断地向周围空间散发微粒子,而这些都与材料的使用状态、质量、老化程度等有着直接关系。
GMP固体制剂车间设计技巧
GMP固体制剂车间设计技巧:1、固体制剂GMP车间设计是依据《药品生产质量管理标准》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。2、GMP固体制剂车间在厂区布置应合理,应使车间,物流出口尽量与厂区、物流道路相吻合,运输方便。由于固体制剂发尘量较大,其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。3、车间平面布置在满足工艺生产(Produce)、GMP标准、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能(maybe)做到人、物流分开,工艺路线通顺、物流路线短捷,不返流。
洁净区空气净化设备一年大修一次
充分利用建设单位现有的技术、装备(Equipment)、场地、设施:要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备,提高产品质(Character)量(Quality)和生产效率。悬浮粒子洁净除了使用人员日常管理外,对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次,在生产期间如遇异常情况应及时检修,大修后要验证。固体制剂GMP车间设计时,设备布置便于便于操作,辅助区布置适宜。
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