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发布时间:2021-12-01 15:20:00 作者:华一净化
无菌洁净车间的内部装修要求
无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
隔墙一般彩用50mm防火岩棉彩钢板
一般洁净车间需用石膏板时必须用防水石膏板,而对于生物无尘车间由于经常用水擦洗和用消毒液冲洗,即使防水石膏板也要受潮变形,不耐冲洗,所以规定生物无尘车间不应采用石膏板作罩面材料。隔墙一般彩用50mm防火岩棉彩钢板,而顶板呢?为了考虑今后的维护需来回在顶板走动,建意采用玻镁板,因为此价格较高。当然也会用纸蜂窝彩钢板。 彩钢板,隔间、吊顶都需要用彩钢板,通常都需要用防火岩棉荚芯彩钢板,纸蜂窝荚芯彩钢板优点:重量轻、强度好。
口服固体制剂车间方案有何要求呢?
口服固体制剂车间方案有何要求呢?1、进入口服固体制剂GMP车间洁净区的人和物不能合用一个口。要有原辅料、内包材料仓库,且互不污染。应有废料库,进入洁净区的物料和出洁净区的成品出入口应分设。2、人、物均要有净化工程措施,人:更衣、淋浴、风淋、洗手、消毒等,物:脱外包,外清等经缓冲室或传递(transmission)窗进入洁净区。3、空调系统、配电室、除尘间、维修室等辅助设施应布置在一般净化车间生产(Produce)区。4、在固体制剂GMP车间洁净区内设置走廊时,应尽量保证此通道直接到达每一个生产(Produce)岗位、中间站或内包材存放间,不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道。洁净度检测洁净室已处于正常生产状态下进行测试。
无锡净化车间工程中建筑平面要求
建筑平面设置应该属建筑***的范畴,但由于食品/饮料无菌洁净车间要求人、物分流,并要保持各洁净操作间的静压梯度,因此,无锡净化车间工程中建筑平面要求具备以下几点:1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。2、实验室的经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。3、食品饮料无菌车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗,消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。
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