企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 天津 天津市 |
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发布时间:2021-12-27 11:22:00 作者:华一净化
洁净厂房的新风口与交通干道边沿的距离
洁净厂房的位置选择:选择在大气含尘和有害气体浓度较低、、物流较少的区域(远离铁路、码头、飞机场、交通要道等);如以上条件不可避免,则应位于频率风向上风侧,或者全年小频率风向下风侧。对于有微振控制要求的洁净厂房,应先测定周边振动影响。洁净厂房的新风口与交通干道边沿的距离应大于50m;周围设唤醒消防车道;周边道路选用发尘少的材料。
生物洁净车间一般采用2mm/3mm环氧地坪或是PVC地坪
生物洁净车间如手术室为了杀菌的需要,通常会安装三氧O3发生器。O3(即臭氧)是一种强氧化气体,会加速环境中物体特别是金属的氧化锈蚀,也会使一般涂层表面由于氧化而褪色,变色。所以此类无尘车间要求其装修材料有很好的耐氧化性,不会产生锈蚀。洁净车间一般采用2mm/3mm环氧地坪或是PVC地坪,地坪材质根据不同行业、面积而定。环氧地坪:面积越大采用的环氧地坪机率越高。优点:环氧地坪耐磨。
口服固体制剂车间方案有何要求呢?
口服固体制剂车间方案有何要求呢?1、进入口服固体制剂GMP车间洁净区的人和物不能合用一个口。要有原辅料、内包材料仓库,且互不污染。应有废料库,进入洁净区的物料和出洁净区的成品出入口应分设。2、人、物均要有净化工程措施,人:更衣、淋浴、风淋、洗手、消毒等,物:脱外包,外清等经缓冲室或传递(transmission)窗进入洁净区。3、空调系统、配电室、除尘间、维修室等辅助设施应布置在一般净化车间生产(Produce)区。4、在固体制剂GMP车间洁净区内设置走廊时,应尽量保证此通道直接到达每一个生产(Produce)岗位、中间站或内包材存放间,不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道。洁净度检测洁净室已处于正常生产状态下进行测试。
GMP固体制剂车间应设置备料室
GMP固体制剂车间应设置备料室,并布置在仓库附近,便于定额定量和称量管理。GMP固体制剂车间洁净区内应设置与生产规模相适应的原物料、半成品存放区,如颗粒中间站,间和素片中转站等,减少人为差错,防止生产中混药。固体制剂GMP车间,发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、填充等岗位,如不能做到全封闭操作,除了设计必要的补尘、除尘装置外,还应设计操作前室,前室一般相对负压,避免对邻室或走道污染。
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