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发布时间:2022-02-13 04:18:00 作者:华一净化
净化空调厂房布置紧凑,设计合理,可满足操作及空气洁净度要求
净化空调厂房布置紧凑,设计合理,可满足操作及空气洁净度要求,在设计建设中力求科学性、经济性,考虑洁净室未来发展,同时控制洁净室的运行费用。净化空调厂房入口处设置风淋室:入口处必须设置风淋室,这样能清楚人体携带的灰尘,进而减少洁净室灰尘含量,而风淋室也可以起到防尘作用,防止污染源由门而入。杀菌装置:在净化空调厂房中必须设置紫光灯,以室内的各种有害细菌,进而保证洁净室内相对洁净。
排风口设计标准:室内进气保持洁净
排风口设计标准:在排风口要装有空气过滤器,还有就是送风口上装过滤静压箱,这样就可以实现室内进气保持洁净,且更换过滤器也方便;室内送、排风的时候基本采用上送下排的形式,排风口要设在室内可能被污染的区域,采用单侧布置,设置的时候不得有任何障碍,这样就保证了风源的洁净。窗帘要求:在设计的时候,传递窗可为全不锈钢材质制备,采用机械联锁控制装置,其内部要有灭菌设备。
口服固体制剂车间方案有何要求呢?
口服固体制剂车间方案有何要求呢?1、进入口服固体制剂GMP车间洁净区的人和物不能合用一个口。要有原辅料、内包材料仓库,且互不污染。应有废料库,进入洁净区的物料和出洁净区的成品出入口应分设。2、人、物均要有净化工程措施,人:更衣、淋浴、风淋、洗手、消毒等,物:脱外包,外清等经缓冲室或传递(transmission)窗进入洁净区。3、空调系统、配电室、除尘间、维修室等辅助设施应布置在一般净化车间生产(Produce)区。4、在固体制剂GMP车间洁净区内设置走廊时,应尽量保证此通道直接到达每一个生产(Produce)岗位、中间站或内包材存放间,不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道。洁净度检测洁净室已处于正常生产状态下进行测试。
洁净厂房设计,按照规范要求,设计送回风系统
洁净厂房设计,按照规范要求,设计送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况,可采用单元式净化系统的,不用设机房),各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用镀锌钢板,经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。不同种类的食品厂车间净化需要不同的环境,对于净化级别的要求是比较严格的,需要完备的空气净化车间系统,因为食品车间的空气净化会影响在这样环境下生产食品的微粒和微生物污染的水平,将直接影响药品生产的质量,所以建设食品厂车间净化是首要任务。
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