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无菌洁净车间的内部装修要求

无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

厂房十万级洁净车间内必须设有专门的电话设备

厂房十万级洁净车间内必须设有专门的电话设备，以便于减少人员流动，从而控制住发尘量。此外，如果车间内发生事故，通过电话设备能及时与外部取得联系。当然啦，火警设备也是必不可缺的一环。洁净厂房建筑 ①主体结构应采用大空间及大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系。 ②厂房的围护结构宜选用保温隔热、防火防潮、少产尘的材料。 ③厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相协调；厂房变形缝不宜穿越洁净区。

无尘净化车间装修施工项目包括：1．无尘净化车间制作主要包括空调系统、天花吊顶、地面、隔断、以及照明灯具。2．空调系统：包括风管、过滤器系统、主机、FFU等。3．天花吊顶：包括纲梁、吊杆、天花板格子梁，材料一般是：彩钢板与无尘板。4．地板：高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。5．隔墙板：包括门、窗户,材料是彩钢板，但彩钢板的夹芯有很多种。6．照明器具：采用无尘灯具。

口服固体制剂车间方案有何要求呢?

口服固体制剂车间方案有何要求呢?1、进入口服固体制剂GMP车间洁净区的人和物不能合用一个口。要有原辅料、内包材料仓库，且互不污染。应有废料库，进入洁净区的物料和出洁净区的成品出入口应分设。2、人、物均要有净化工程措施，人：更衣、淋浴、风淋、洗手、消毒等，物：脱外包，外清等经缓冲室或传递(transmission)窗进入洁净区。3、空调系统、配电室、除尘间、维修室等辅助设施应布置在一般净化车间生产(Produce)区。4、在固体制剂GMP车间洁净区内设置走廊时，应尽量保证此通道直接到达每一个生产(Produce)岗位、中间站或内包材存放间，不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道。洁净度检测洁净室已处于正常生产状态下进行测试。